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Confezioni di Novalgina sciroppo ritirate dal mercato argentino "Carica microbica insufficiente"

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L’organo di controllo argentino di farmaci, alimenti e tecnologia medica (ANMAT)
ha ritirato dagli scaffali delle farmacie un lotto completo di Novalgina sciroppo
perché non soddisfa i requisiti stabiliti. Il prodotto è un analgesico ed antipiretico.
Secondo il comunicato diramato dal Ministero della Salute la ditta Sanofi Aventis
ARGENTINA SA ha avviato il richiamo del seguente prodotto: Novalgina / Dipirona 50
mg / ml – Sciroppo x 200 ml – Certificato n ° 18262 – Lot 1B649M scadenza 12/2018
. In pratica è facile capirne il motivo spiega Giovanni D’Agata, presidente dello
“Sportello dei Diritti”. Il controllo microbiologico delle sostanze medicinali
durante il processo di produzione dei farmaci è fondamentale per garantire la sicurezza
e la qualità del prodotto. Uno dei parametri importanti nel controllo qualità microbiologico
è la ricerca e valutazione della carica microbica o bioburden. Il bioburden è la
popolazione di microrganismi vitali presente in un prodotto prima del processo di
sterilizzazione. L’Amministrazione nazionale dei farmaci, Food and Medical Technology
(ANMAT) pertanto raccomanda alla popolazione che si astenga dal consumare le unità
corrispondenti al lotto dettagliato che potrebbe causare problemi alla salute. Il
lotto oggetto del richiamo, comunque non è distribuito in Italia.

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